Hva er Zepto®?

  • Øyeblikkelig kapsulotomi med potensiale for å øke effektivitet og sikkerhet
  • Nøyaktig sentrering på den visuelle aksen
  • Automatisert kapsulotomi-teknologi = brukervennlighet = effektivitet
  • Fungerer med små pupiller
  • Ikke påvirket av hornhinnen eller andre uregelmessigheter
  • Enkel integrering i operasjonsrommet
  • Sømløs integrering i selve operasjonen

Naviger til seksjon:

Teknologi

Zepto Kapsulotomi Systemet består av et engangs håndstykke som er festet til en liten kontroll enhet.

Se Zepto-teknologi, sikkerhet og utformingsvideoen her

Kapsulotomi-tuppen har en myk, klar silikon sugekopp som inneholder en rund super elastisk metallring koblet til elektriske ledninger. Sugekoppens senter er gjennomsiktig når den plasseres inne i øyet, og lar kirurgen utføre en individuell tilpasset kapsulotomi ved hjelp av pasientfiksering for å identifisere hans eller hennes visuelle akse.

For mer informasjon, last ned publikasjoner av Zepto teknologi her:

Chang, et al.; Zepto Precision Pulse Capsulotomy; American Academy of Ophthalmology,

Thompson, et al.; Zepto Capsulotomy Strength Testing; American Academy of Ophthalmology


Hvordan virker dette?

Zepto® Kapsulotomi systemet er utviklet for å  gi nøyaktig, høykvalitets fremre linse kapsulotomier under kataraktkirurgi i et praktisk, kostnadseffektivt og sikkert format.

Viktige fordeler:

  • Et sammenleggbart superelastisk metall kapsulotomi-ringelement med mikro elementer for å skape den unike og sterke Zepto-kapsulotomien.
  • En klar silikon sugekopp for en nøyaktig plassering for å utføre Zeptos unike kapsulotomi tilpasset pasientens individuelle visuelle akse.

Zepto integreres sømløst i de rutinemessige trinnene i kataraktkirurgi med phacoemulsifikasjonen. Kirurgen trenger ikke å endre sin normale rutine. I stedet for kapsulorrhexis tanger eller en cystitome, bruker kirurgen bare Zepto.

Zepto er først forlenget ved hjelp av en innebygd trykkstang og deretter satt inn i forkammeret. Den sirkulereres deretter og kan plasseres hvor som helst på kapselen, inkludert nøyaktig på pasientens visuelle akse.

View Video About Zepto-Guided Visual Axis Centration

Suget brukes til å fange et tynt lag med vannmolekyler som gjennomgår faseovergang ved hjelp av en ultra-hurtig 4 millisekunder elektrisk mutipuls utladning. Zepto blir så frigjort fra kapselen og fjernet fra det fremre kammer.


Mekanismen

Zepto® benytter en innovativ ultra rask metode for vevskjæring, som bruker en nøyaktig kalibrert mengde energi. På bare 4 millisekunder gir den en perfekt sirkulær kapsulotomi med en diameter på 5,2 mm samtidig overalt 360 grader.

View Zepto’s Phase Effect Capsulotomy in Slow Motion


Zepto kant

Zepto® kapsulotomi-kanten er unik og gir en liten opprulling som presenterer den uberørte kapselformede underside, samtidig som den opererende kapsulotomi kanten under operasjonen. Biomekanisk testing har vist Zepto kapsulotomi kanten for å være 2 til 4 ganger sterkere enn kapsulotomi kanten produsert av enten CCC eller femtosecond laser.

For mer informasjon, last ned publikasjonen av Zepto teknologi her:

Chang, et al.; Zepto Precision Pulse Capsulotomy; American Academy of Ophthalmology

Thompson, et al.; Zepto Capsulotomy Strength Testing; American Academy of Ophthalmology


BRUKSANVISNING

Kontroller kapselotomi-spissen, kontroller at trykkstangen ikke løsnes fra metall-ringen. Fjern eventuelle fremmedlegemer som er festes til ringen.

Forleng håndtaket fremover for å strekke ut spissen til et klikk høres.

Sett den langstrakte Zepto-spissen gjennom insisjonen. Et 2,2 mm eller større snitt kan brukes. OVD kan plasseres ved inngangen til snittet for å legge til rette for Zepto tuppen.

Stabiliser øyet ved hjelp av en Thornton-ring eller et annet instrument plassert gjennom sideporten.

Når Zepto håndtaket er i fremre kammer, trekker du inn trykkstangen ved å bruke håndtaket til å posisjonere Zepto tuppen.

La spissen av trykkstang spissen ligge rett utenfor kapsulotomiringen. Dette tillater at stangen forblir i halsen på håndstykket som letter posisjoneringen av Zepto for kapsulotomi.

Når kapsulotomi-stillingen er oppnådd, kaller kirurgen «SUCTION», og den sirkulerende assistenten skyver «SUCTION» -knappen på kontroll enheten.

Når suget påføres, må trykkstangen trekkes helt tilbake til det brede partiet av Zepto-halsen, slik at sugekoppen faller vertikalt på kapselen. FULT SUG VIL IKKE UTVIKLES OM TRYKKSTANGEN ER I HALSEN, OG KAN FØRE TIL DELT ELLER SVAKERE KAPSULOTOMI.

Overvåk strømmen av bobler visuelt under suging. Når strømmen av bobler er opphørt, kaller kirurgen «ENERGY», og den sirkulerende assistenten skyver «CUT / RELEASE» -knappen på kontroll enheten. HVIS FLYTEN AV BOBLER IKKE ER OPPHØRT FØR ENERGI ER ANVENDT, ER MULIGHETEN FOR AT FULT SUG IKKE HAR  BLITT UTVIKLET OG KAN FØRE TIL DELT ELLER SVAKERE CAPSULOTOMY.


Sikkerhet

Zepto® har blitt demonstrert i en FDA-klinisk studie for å være trygg og effektiv. Ingen endring i hornhinne insisjons størrelsen ble observert etter bruk av Zepto i 70% tilfeller, og en gjennomsnittlig forstørrelse på 30 mikron oppstod i 30% av tilfellene. Ingen forskjeller i okulær tilstand er observert etter bruk av Zepto sammenlignet med CCC, med en topptemperaturøkning på 1-2 ° C i en brøkdel av et sekund.

View Miyake-Apple Imaging of Zonular Tissue During Zepto Use

View Temperature Testing and Data Sheet

Download Peer Reviewed Publication of Zepto Capsulotomy Strength Testing

Download Peer Reviewed Publication with Zepto Product Performance Review


Spørsmål & Svar

Hvordan oppretter Zepto® nøyaktig komplett kapsulotomi?

Zepto® bruker en unik metode for kutting av den fremre linsekapsel som involverer en rask faseovergang av et tynt lag av vannmolekyler fanget mellom sin innovative metall kapsulotomi-ring og kapseloverflaten. Skjæring oppnås på 4 millisekunder overalt samtidig langs den sirkulære kapsulotomien, og sikrer en komplett kapsulotomi.

Hvorfor er Zepto® kapsulotomi kanten så sterk?

Den unike Zepto kapsulotomi kanten med sin litt opprullede konstruksjon er produsert gjennom en kombinasjon av suging, som brukes til å skape en jevn tilsetning av kapsulotomi-ringen med den fremre kapseloverflaten og 4-millisekunders fase overgang kutting effekten. Zepto-kapsulotomi-kanten har blitt vist i biomekaniske studier for å være 2-4 ganger sterkere enn kapsulotomikanten opprettet av CCC eller ved femtosekund laser (Thompson et al. 2016, Ophthalmology 123: 265-274)
Download Publication

Hvilke kapsulotomi-størrelser er tilgjengelige?

Den nåværende versjonen av Zepto gir en gjennomsnittlig kapsulotomi-diameter på 5,2 mm. En versjon for pediatrisk kapulotomi er under utvikling.

Hvilke OVDer kan brukes?

Alle OVD med viskositet mindre enn eller lik 300.000 mPas (eller 300.000 cps) kan brukes. Ikke bruk sammen med Healon 5 eller Healon GV eller lignende.
Last ned OVD retningslinje

Er det en temperatureffekt i øyet?

Direkte termoelements temperatur målinger registrert i øyet under bruk av Zepto viste bare en toppstigning i området fra 0,5 ° C til 2 ° C over en brøkdel av et sekund (Thompson et al. 2016 Ophthalmology 123: 265-274).
Last ned publikasjon

Er det noen temperatureffekt ved snittet?

Det er ingen kjent temperatur påvirkning ved snittet. Zepto er utformet slik at det ikke er energi eller varmeavledning ved snittet.

Hvordan påvirker sugingen zonulær vevet?

Oppførselen til zounlær vevet som suging er påvirket av med Zepto har blitt undersøkt spesielt ved bruk av Miyake-Apple-bilde behandling (Chang et al. 2016 Ophthalmology 123: 255-264). Suget er jevnt fordelt 360 ° rundt Zepto sugekoppen, og Zepto fungerer faktisk for å stabilisere linsen under bruk. Det er svært lite eller ingen zonulær stress med Zepto bruk, sammenlignet med CCC, hvor en viss mengde zonulær stress oppstår.
Se Miyake-Apple Imaging av Zonular Tissue Under Zepto Bruk
Last ned publikasjon

Kan Zepto® brukes på nytt?

Nei, metall kapsulotomi-ringen er i stand til bare en kapsulotomi. Forsøkt gjenbruk vil ikke resultere i en ny kapsulotomi. Ringen vil i stedet bli skadet og kan skade pasienten.


Riktig og Feil
FOR KIRURGEN (UNDER KAPSULOTOMI)

Riktig

Plasser Zepto® sugekoppen horisontalt på kapselplanet før suging startes. Tilting oppover vil forhindre Zepto kontakt med kapsel.

Skyv alltid trykkstangen helt tilbake til den store delen av håndtaket for å sikre at suget er påbegynt. Dette sørger for at full suging blir levert for å lage Zepto kapsulotomi ringen.

Vent til strømmen av bobler mer eller mindre har stoppet før du tilfører energi til kapsulotomi. Dette sikrer fult feste av metall kapsulotomi-elementet til kapselen for å skape den sterke kapsulotomi-ringen.

I løpet av Zepto-frigjørelsen, vent alltid på liten mengde OVD / BSS for å gå ut av hornhinnen. Dette indikerer at Zepto sugekoppen har blitt frigjort fra kapselen og kan nå trekkes ut av øyet.

Feil

Ikke rør Zepto-spissen (sugekopp og kapsulotomi-ringen) med fingre eller et instrument før bruk i kirurgi.

Ikke vipp Zepto sugekoppen oppover, da dette vil hemme kapsel feste.

Ikke ha trykkstangen fremme i håndtaket etter at sugingen er påbegynt. Dette forhindrer fulstendig feste til kapselen.

Ikke trykk energi før alle boblene har sluttet å flyte. Kapselen vil ikke være optimalt tilpasset metall kapsulotomi-elementet, og en ufullstendig eller svak kapsulotomi kan oppstå.

Ikke flytt Zepto av kapselen til den er helt frigjort, da dette kan skade kapsulotomi-kanten. Vent til assistenten har presset valse dispenseren fremover, og en liten mengde OVD / BSS har nådd hornhinnen.


FOR KIRURGISK PERSONALE (ZEPTO SET-UP)

Riktig

Etter at sugeledningen er fylt med BSS, kontroller alltid at den røde klemmen er lukket. Dette forhindrer BSS fra å strømme ut i sugeslangen ettersom den er forbundet med væske isolatoren.

Etter at du har koblet til væske isolatoren, må du alltid huske å åpne den røde klemmen, slik at suget kan leveres til Zepto® under kapsulotomi.

Kontroller at den røde klemmen er åpen før du gir Zepto håndstykket til kirurgen.

Ha rulledispenser klar i hendene og skyv rullen helt frem i en bevegelse ved kirurg instruksjon.

Galt

Ikke glem å fylle sugeledningen med BSS.

Ikke senk Zepto-spissen i BSS mer enn 2/3 av høyden på beskyttelses dekselet. Å gjøre det kan føre til at BSS kommer inn i Zepto håndstykket og kan påvirker den elektriske funksjonen.

Ikke la apparater eller andre gjenstander ligge på Zepto suge ledningen eller forårsake at linjen blir brutt.

Ikke punkter suge ledningen da eventuelle lekkasjer vil forhindre riktig Zepto-operasjon.


Feilsøking

– Kontrollpanelens standardlys er på når du slår på
Dette kan oppstå hvis den RØDE nødstopp knappen nederst til høyre på kontroll enhetens frontpanel er trykket inn. Slå av, trekk nødstopp knappen og slå på igjen.

– Kontroll enheten viser feil til tross for forrige handling
Ikke bruk enheten. Kontakt leverandør.

– Sugekoppen er deformert eller skadet
Ikke bruk enheten.

– Trykkstangen er ikke i sin forhånds innstilte posisjon
Ikke prøv å tilbakestille trykkstangen. Ikke bruk enheten.

– Ingen hørbar klikk blir hørt og følt av kirurgen når Zepto-spissen er langstrakt med finger håndtaket.
Ikke bruk enheten.

– Valse dispenseren skyver ikke OVD / BSS for å frigjøre Zepto fra kapselen
Etter kapsulotomi er Zepto utformet for å bli frigjort fra kapselen ved å bruke valsedispenser for å skyve OVD / BSS tilbake i sugekoppen og frigjøre Zepto fra kapselen. Hvis denne frigjørings mekanismen ikke virker, kan frigjøringen oppnås ved først å koble fra sugeslangen fra isolatoren og deretter flytte valse dispenseren tilbake til sin opprinnelige posisjon. En sprøyte fylt med BSS er da koblet til sugeslangen og BSS innføres sakte ved å trykke på sprøyten samtidig som kirurgen observerer gjennom mikroskopet. Zepto-frigivelse bekreftes når OVD / BSS blir observert, og utløser hornhinne insisjonen (eller hvis luftbobler blir observert i øyet i tilfelle hvor sugeledningen ikke var fylt riktig med BSS under oppstart av opprinnelig enhet).

– Iris vev forstyrrer Zepto uttak fra øyet
Et annet instrument kan brukes gjennom sideporten for å holde nede og flytte irisvevet vekk fra Zepto-spissen. I tillegg kan OVD bli innført gjennom sideporten for å presse ned og skille irisvev fra Zepto-spissen.

– Jeg har ufullstendige kapsulotomier, hva skjer?
God plassering av den nederste kanten av metall kapsulotomi ringen med linse kapselen er viktig. Kontroller at trykkstangen er helt ute og full suging blir levert. Etter at maksimal suging er oppnådd, vent 5-7 flere sekunder før du leverer kapsulotomi energien. Tendensen er å være for rask. Utvikle et konstant, stabilt tempo når du går gjennom trinnene for bruk av zepto.

– Jeg fikk en fremre kapsel rift etter å ha fjernet Zepto fra øyet
Dette skyldes vanligvis mangelfull frigjøring av zepto fra kapselen. Pass på at tilstrekkelig tid er tillatt for OVD og BSS for å bli presset tilbake i zepto sugekoppen for å frigjøre den helt av kapselen. Se etter at noen OVD / BSS kommer ut av hornhinnen, da dette vil indikere at Zepto er av kapselen og klar til å bli fjernet fra øyet.

– En rift oppsto senere i kirurgien, hva skjedde?
Zeptos unike kapsulotomi-kant er litt «rullet opp» og har vist seg å være 2-4X sterkere enn kapselotomi-kanter opprettet av CCC eller ved femtosekund laser. (Thompson et al. 2016 PDF). Denne sterke opprullede kanten produseres ved en kombinasjon av måten energi leveres i kombinasjon av festet. Utilstrekkelig feste, for eksempel som følge av at trykkstangen blir igjen inne i håndtaket eller en kink i suge ledningen, forhindrer full suging og den sterke rullekanten kan ikke danne seg. Tilstrekkelig feste er nøkkelen til suksess med Zepto.

Hvordan fungerer ZEPTO®?

Her kan du se en animasjonsvideo om hvordan ZEPTO® fungerer. 

Instrumentpartner er et medisin teknisk selskap som har et mål om å tilby innovative løsninger innenfor kirurgi.

Vi er representert i Norden.

Kontakt oss

Håvard Holtskog Myrland
Daglig leder

Telefon: +47 901 42 600
Mail: haavard@instrumentpartner.no

Shera Anjaria
Sales Director Nordic

Telefon: +47 908 55 004
Mail: shera@instrumentpartner.no

Håvard Holtskog Myrland
Daglig leder

Telefon: +47 901 42 600
Mail: haavard@instrumentpartner.no

    Fornavn *

    Etternavn *

    E-post*

    Telefon

    Emne

    Melding

    Kontakt oss

    Håvard Holtskog Myrland
    Daglig leder / Managing Director

    Telefon: +47 901 42 600
    Mail: haavard@instrumentpartner.no

      Fornavn *

      Etternavn *

      E-post*

      Telefon

      Emne

      Melding